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国产抗癌新药达伯舒上市 有望纳入医保惠及淋巴瘤患者

2019-02-13 13:30:00 作者: 来源:海峡都市报电子报  责任编辑:运营中心傅心婕   我来说两句

2月22日,记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享会上获悉,由信达生物研发的创新国产抗癌药达伯舒(信迪利单抗注射液)正式登陆中国,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。该药的上市为中国肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式,提升患者用药可及性,改善治疗结果。

据了解,霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的 B 细胞恶性淋巴瘤,多发于 20 岁至 40 岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。达伯舒(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体通路,重新激活淋巴细胞的目的。

根据国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头开展的临床研究ORIENT-1显示,采用达伯舒免疫治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,试验患者的客观缓解率为80.4%,完全缓解率为34%,疾病控制率为97.8% 。

中国工程院桑国卫院士表示,达伯舒作为中国首批自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高的特点,采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率均不亚于国际医药巨头的同类创新药物。

新药专项实施办公室主任,国家卫健委科教司司长杨青在会上指出:“国家‘重大新药创制’科技重大专项实施十周年以来,我国生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得了阶段性成效。作为科技重大专项的标志性成果之一,达伯舒的上市实现了我国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破,有力地加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。”

作为基于国际合作的中国原研生物药的典范,达伯舒的诞生折射出了中国生物制药创新的新思路。信达生物制药董事长俞德超博士表示:“‘开发出老百姓用得起的生物药’始终是信达生物的使命,达伯舒的诞生彰显了信达在大分子领域开发出国际品质创新药物的能力,我们将与国际战略合作伙伴一道,全面保障达伯舒的国际水准,并加速推进其进入国际市场,让中国的创新药惠及更多的患者。”

信达生物首席商务官刘敏也表示,为了能有效地帮助低收入的患者群体,信达生物正在积极地响应各级医保谈判,与中国医药创新促进会等机构积极研究慈善赠药项目的等合作,致力于减轻患者疾病治疗负担,使更多的人能够平等地享受医学进步的成果。

会上,信达生物携手希思科临床肿瘤学研究基金会共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”正式启动,该基金主要资助免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的临床及相关转化研究,以促进中国临床肿瘤诊疗水平。


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